Un instrumento debe ser fiable (al repetir la misma medida los resultados concuerdan) y válido (el resultado coincide con la verdad). La primera Unidad explica los diferentes índices de concordancia para diferentes escalas de medida. La segunda Unidad explica cómo diseñar los estudios de validez de una prueba diagnóstica, el cálculo de los índices, su interpretación y los posibles sesgos. La tercera Unidad explica cómo diseñar los estudios sobre los factores pronósticos que influyen en el curso de la historia natural de la enfermedad y qué sesgos deben evitarse.
También se explica el análisis de datos de estos estudios y a interpretar los resultados. La última Unidad enseña a valorar un cribado y los sesgos que le afectan.